日本老熟妇maturebbw,99久久精品免费观看国产,性色AV蜜臀AV人妻无码,少妇被粗大的猛烈进出69影院一

  • 技術(shù)文章ARTICLE

    您當前的位置:首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 兒童化妝品申報與審評指南

    兒童化妝品申報與審評指南

    發(fā)布時(shí)間: 2022-01-26  點(diǎn)擊次數: 1615次

    為規范兒童(含嬰幼兒,以下稱(chēng)兒童)化妝品申報與技術(shù)審評工作,依據《化妝品衛生規范》、《化妝品行政許可申報受理規定》等有關(guān)規定,制定本指南。

    一、適用范圍

    (一)本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。

    二、配方原則

    )應最大限度地減少配方所用原料的種類(lèi)。

    )選擇香精、著(zhù)色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),應堅持有效基礎上的少用、不用原則,同時(shí)應關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應。

    )兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。

    (五)應選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

    )應了解配方所使用原料的來(lái)源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。

    三、安全性

    )申報企業(yè)應對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價(jià),確保產(chǎn)品使用安全。

    )申報企業(yè)應根據兒童的特點(diǎn),對兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險評估。

    )應結合產(chǎn)品的使用方式(如用后是否沖洗),加強對配方中使用香精、乙醇等有機溶劑、陽(yáng)離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險評估。

    四、申報

    明示適用于兒童的化妝品,應按照《化妝品行政許可申報受理規定》規定的兒童化妝品要求申報。未明示適用于兒童的化妝品,其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示暗示為兒童用化妝品。

    十一)作為兒童化妝品的申報資料,應包括基于安全性考慮的配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內容。

    十二)配方整體分析報告應從安全性角度結合配方所使用原料進(jìn)行分析為便于申請人申報,本指南提供了兒童化妝品配方設計原則(含配方整體分析報告示例作為參考,詳見(jiàn)附件

    五、審評

    (十三)對于申請人提交申報資料的完整性、合理性和科學(xué)性進(jìn)行審評:

    提供的申報資料應齊全,并符合有關(guān)資料要求;

    產(chǎn)品中文名稱(chēng)或包裝可視面中應明示適用于兒童等說(shuō)明性用語(yǔ);

    對于兒童使用的產(chǎn)品,應在產(chǎn)品標簽(含產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))中標注“應在成人監護下使用"等警示用語(yǔ);

    兒童化妝品及其所用的原料應符合《化妝品衛生規范》的相關(guān)要求;

    兒童化妝品的檢驗項目按照《化妝品行政許可檢驗規范》進(jìn)行。產(chǎn)品對兒童應無(wú)皮膚及眼刺激性,無(wú)光毒性,無(wú)變tai反應性;

    兒童化妝品菌落總數不得大于500CFU/mL或500CFU/g;

    配方設計原則(含配方整體分析報告)、原料的選擇原則和要求、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內容應針對申報產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)、合理地闡述,且不應與申報資料中的其他內容(如標簽、配方、工藝等)相矛盾;

    配方整體分析報告的內容應完整,應結合配方所用原料進(jìn)行分析。對涉及《化妝品衛生規范》中有限制要求的原料應結合限制要求進(jìn)行闡述。

    (十四)經(jīng)審評認為申報資料存在問(wèn)題的,審評專(zhuān)家應根據化妝品監管相關(guān)規定和科學(xué)依據,提出具體意見(jiàn)。

    (十五)根據兒童化妝品的特點(diǎn),國家食品藥品監督管理局可組織對已經(jīng)批準(備案)的兒童化妝品進(jìn)行安全性再評價(jià)。

    (十六)國產(chǎn)非特殊用途兒童化妝品備案時(shí),應參照本指南要求提交相關(guān)備案資料。

    (十七)本指南由國家食品藥品監督管理局負責解釋?zhuān)?/span>2013年2月1日起施行。

     

    附件:兒童化妝品配方設計原則(含配方整體分析報告)示例

     

     

     


    附件

     

    兒童化妝品配方設計原則(含配方

    整體分析報告)示例

     

    一、配方舉例

    XXX牌嬰幼兒潤膚霜配方表

    序號

    成分

    添加量(w%

    使用目的

    1

    74.6

    溶劑

    2

    甘油

    6.0

    保濕劑

    3

    油橄欖(OLEA EUROPAEA)果油

    6.0

    潤膚劑

    4

    角鯊烷

    5.0

    潤膚劑

    5

    鯨蠟醇

    3.0

    潤膚劑

    6

    聚二甲基硅氧烷

    2.0

    潤膚劑

    7

    聚山/梨醇酯-60

    1.5

    乳化劑

    8

    山梨坦硬脂酸脂

    0.8

    乳化劑

    9

    苯氧乙醇

    0.5

    防腐劑

    10

    卡波姆鈉

    0.4

    增稠劑

    11

    生育酚乙酸酯

    0.2

    抗氧劑

        注:以上配方僅用于配方設計原則(含配方整體分析報告)闡述時(shí)舉例參考。

     

    二、配方設計原則舉例

    本配方精選已知安全、溫和且純度高的化妝品常用原料,使用盡量少的原料品種及添加量(水除外)。

    本產(chǎn)品的基本功能為滋潤與保濕,配方不使用超出這兩點(diǎn)基本功能的其他功效添加成分(必要的乳化劑、穩定劑等除外)。

    所選用的原料均經(jīng)過(guò)嚴格檢驗,并確保檢驗結果符合相關(guān)規格的指標要求。

    本配方未添加香精、著(zhù)色劑等可能引發(fā)不良反應的原料。

    三、配方整體分析報告舉例

    配方中的1~6號原料是基于滋潤與保濕的產(chǎn)品性能選用的。

    2號原料甘油是已知的化妝品常用多元醇保濕劑,配方中選用的甘油純度大于98%,其中雜質(zhì)二甘醇殘留量小于0.05%。相關(guān)指標均高于國家食品藥品監督管理局發(fā)布的“化妝品用甘油原料要求"。本配方中甘油用量為6%,在安全的用量范圍之內。

    3號原料油橄欖(OLEA EUROPAEA)果油是來(lái)源于天然的植物油橄欖果,安全、可食用,也是使用多年的化妝品原料,化妝品配方中沒(méi)有用量的限制,本配方用量是6%。

    4號原料角鯊烷:角鯊烷是人體皮脂中的天然成分,美國CIR評論認為,其用于化妝品中是安全的,配方最大安全使用量為31%。本配方中添加量是5%。

    5號原料鯨蠟醇,美國CIR評論認為其用于化妝品是安全的,化妝品中最大安全用量達50%。本配方中添加量是3%。

    6號原料聚二甲基硅氧烷在化妝品配方中應用多年,化學(xué)性質(zhì)穩定,美國CIR評論其在化妝品中最大安全用量為24%,因此在本配方用量(2%)下應該不會(huì )有安全風(fēng)險。

    配方中的第7、8號原料是使用非常普遍的非離子型乳化劑,也是形成乳化膏霜的必要原料。聚山--梨醇酯-60、山梨坦硬脂酸酯的添加量分別為1.5%和0.8%,屬于較低的用量水平。美國CIR對于聚山--梨醇酯-60及山梨坦硬脂酸酯的評價(jià)結論是其用于化妝品是安全的,兩種原料最大安全用量均為25%。

    我們注意到聚山--梨醇-60可能存在風(fēng)險物質(zhì)二烷殘留的問(wèn)題,并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估,評估結論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險評估資料部分。

    本產(chǎn)品選用的防腐劑是第9號原料苯氧乙醇,其在《化妝品衛生規范》中的限用量為1%,本配方添加0.5%,大大低于其*。

    我們注意到苯氧乙醇中可能存在風(fēng)險物質(zhì)苯fen及二烷殘留的問(wèn)題,并就此進(jìn)行了安全性風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估,評估結論詳見(jiàn)安全性風(fēng)險評估資料部分。

    10號原料卡波姆鈉是在化妝品中有多年使用歷史的增稠劑,本配方使用的是卡波姆940經(jīng)堿中和后的原料,使用時(shí)無(wú)需再中和。美國CIR評論卡波姆940在化妝品中最大安全用量為2%,本配方的用量(0.4%)大大低于這一數值。

    11號原料是化妝品中常用的抗氧劑之一,其作用主要是防止配方中的油脂發(fā)生氧化、酸敗而導致的產(chǎn)品變質(zhì),本配方中的用量(0.2%)低于一般常用量(美國CIR統計其在化妝品配方中的最大用量達36%),在本產(chǎn)品中應用應該是安全的。

    綜上所述,從配方整體分析及所用原料看,本配方用于兒童產(chǎn)品應該是安全的。

     

     

     

     

     

     

     


產(chǎn)品中心 Products
激情综合亚洲色婷婷五月APP| 国产古装妇女野外A片| 国产午夜影视大全免费观看| 永久939W79W99W乳液| 西西人艺体大胆GOGO视频| 丰满雪白人妻人爽AV精品| 精品久久久久国产免费| 日本A片成人片免费视频生活片| 色哟哟免费精品网站入口| 欧美性猛交XXXX免费看| 亚洲免费人成在线视频观看| 沉沦同学胯下的美妇| 久久亚洲国产成人精品性色| 最近免费观看在线中文2019| 奶大灬舒服灬太大了一进一出| 久久久久久久99精品免费观看| AV国产天美传媒性色AV| 国内精品久久久久久99| 无码人妻丰满熟妇啪啪网站| 亚洲国产一区二区三区| 太粗太硬受不了熟女人妻| 成人无码一区二区三区| 精品国产AV 无码一区二区三区| 国产人妻大战黑人20P| 国产精品久久日日苍井空| 国产三级视频在线观看| 男阳茎进女阳道视频大全| 亚洲国产精品久久无码中文字蜜桃| 亚洲V无码一区二区三区四区观看| 欧美私人家庭影院| WWW国产成人免费观看视频| 欧美精品乱码99久久蜜桃| 欧美在线观看| 久久国产精品波多野结衣AV| 久久久久亚洲AV成人网人人软件| 国产精品成人无码免费| 老人船上弄雨婷第12章视频| 国产精品高清一区二区三区人妖| 最近国语视频在线观看免费播放| 欧美性爱网| 校花灌满了白色的的浓浆|